(一社)日本ファインセラミックス協会では、平成16年度から外科用インプラントの標準化を推進しており、また、平成19年度よりファインセラミックス国際標準化推進協議会を通じてISO/TC150/全体、SC1(材料)、SC4(人工骨および人工関節)、SC5(骨固定器具および脊椎固定器具)、SC7(再生医療機器)に国際標準として提案を行っています。現在、日本からの提案は過去最大の12件に達しており、リン酸カルシウム系セラミックスの規格案を始め、再生医療機器関連、セラミックス多孔体への細胞侵入性試験法、模擬骨モデル、パーソナライズド・インプラントなど、日本発の案件が審議されつつあります。
また、医療機器の標準化を積極的に進める我が国としては、ISOとJISとの連携は当然のこととして、米国のASTM、欧州のCENとの協調の増進、さらにはアジア諸国との協力などの戦略を進めていく必要があります。
今回、TC150/SC2(心臓外科)、SC6(活動型インプラント機器)を担当する(一社)日本医療機器テクノロジー協会との連携のもとに、ISO/TC150とバイオセラミックスの国際標準化の状況について、以下の要領で講演会を開催いたしますので、皆様のご参加をお待ちしております。
記
日時:平成26年1月28日(火) 15:30-17:00(90名:定員になり次第締め切らせていただきます)
場所:メルパルク東京 3F 牡丹の間 (地図:http://www.mielparque.jp/tokyo/access/)
プログラム:国際標準化政策の状況
ISO/TC150(外科用インプラント)全体/SC1/SC4/SC5/SC7の国際標準化の状況
ISO/TC150(外科用インプラント)SC2/SC6の国際標準化の状況
外科用インプラント並びにこれに関連する器具及び計装装置の検査等に用いる
力学的安全性評価用模擬骨の国際標準化
参加費:無料
参加申込み:下記点線の下に必要事項を明記の上、点線以下のみを、jfca5@jfca-net.or.jpへメールにてお送り下さい。
後日お申込受付確認メールをお送りしますので、2週間経っても届かない場合は、御手数ですが事務局(Tel.03-3431-8276)
までご連絡下さい。
お問い合わせ先:ファインセラミックス国際標準化推進協議会
TEL 03-3431-8271 FAX 03-3431-8284 E-Mail jfca5@jfca-net.or.jp
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宛先メールアドレス:jfca5@jfca-net.or.jp
平成26年1月28日のTC150講演会に参加を申し込みます。
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